Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktivovaný) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemoragika - novoseven je určen k léčbě krvácivých příhod a pro prevenci krvácení u pacientů po operacích nebo invazivních procedurách u následujících skupin pacientů:u pacientů s vrozenou hemofilií s inhibitory koagulačních faktorů viii nebo ix > 5 bethesda jednotek (bu);u pacientů s vrozenou hemofilií, kteří se očekává vysoká anamnestická odpověď na faktor viii nebo faktor ix správy;u pacientů se získanou hemofilií;u pacientů s vrozeným faktorem-vii nedostatku;u pacientů s glanzmann to trombastenii s protilátkami proti destičkového glykoproteinu (gp) iib-iiia a / nebo lidských leukocytů antigeny (hla), a s minulosti nebo současnosti refrakterita k transfuzi krevních destiček. u pacientů s glanzmann to trombastenii s minulosti nebo současnosti refrakterita k transfuzi krevních destiček, nebo tam, kde krevní destičky nejsou snadno dostupné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin aspart, insulinum degludecum - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u dospělých pacientů s typem 2 diabetes mellitus, přípravek ristaben je indikován ke zlepšení kontroly glykemie:jako monoterapie:u pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;sulfonylureou, kdy úprava stravy a cvičení plus maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie a kdy je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;a peroxisome tiazolidindionom-activated receptor-gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem), kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení agonistou ppary nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:sulfonylureou a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;ppary a metforminem, kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. přípravek ristaben je také indikován jako doplněk k inzulinu (s metforminem nebo bez něj), kdy úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kolagenasa clostridium histolyticum - dupuytrenová kontraktura - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. léčba dospělých mužů s peyronieho choroby s hmatným plakem a zakřivení deformity alespoň 30 stupňů na začátku terapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus varicella-zoster (živý, atenuovaný) - herpes zoster; immunization - vírové vakcíny - zostavax je indikován k prevenci herpes zoster ("zoster" nebo šindelů) a postherpetické neuralgie související s herpes zoster. zostavax je indikován k imunizaci jedinců ve věku 50 let nebo starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulinum degludecum, liraglutid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - přípravek xultophy je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus typu 2 ke zlepšení glykemické kontroly v kombinaci s perorální léčivé přípravky snižujícími hladinu glukosy, když tyto samostatně nebo v kombinaci s agonisty receptoru glp-1 nebo bazálním inzulinem neposkytují adekvátní kontrolu glykémie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitida c, chronická - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu-konkrétní aktivity viz bod 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterický toxoid, tetanický toxoid, antigeny bordetella pertussis: pertussis toxoid, vláknitý hemaglutinin, pertactin, fimbrie typu 2 a 3, hepatitis b surface antigen produkovaný v buňkách kvasinky, polioviru (inaktivovaná): typ 1 (mahoney), typ 2 (mef-1), typu 3 (saukett) vyrobené ve vero buněk/ haemophilus influenzae typu b polysacharid (polyribosylribitol fosfát) meningokoková konjugovaná na protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcíny - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indikován k základnímu očkování a přeočkování kojenců a batolat ve věku od 6 týdnů, proti záškrtu, tetanus, černý kašel, hepatitida b, poliomyelitida a invazivních onemocnění způsobených haemophilus influenzae typu b (hib). použití přípravku vaxelis by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - léčba sekundární hyperparatyreózy (hpt) u pacientů s end-stage renálním onemocněním (esrd) při udržovací dialýze. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné (viz bod 5. léčba hyperkalcémie u pacientů:-s karcinomem příštítných tělísek. - primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérové calciumlevels (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.